Производство индивидуальных эндопротезов СамГМУ Минздрава России внесено в реестр производителей медизделий Росздравнадзора

 

 

 

 

 

 

 

 

НИИ бионики и персонифицированной медицины СамГМУ Минздрава России первым в стране успешно прошел проверку Росздравнадзора по новым стандартам.

В сферу инспектирования Росздравнадзора вошли медицинские импланты, выполняемые под индивидуальные параметры пациента.

Импланты производят из:
⚪ Титана;
⚪ Керамики;
⚪ Высокомолекулярного полиэтилена;
⚪ Кобальт-хрома

— Мы прошли первичное инспектирование системы менеджмента качества производства индивидуальных медицинских изделий в соответствии с 135 и 136 постановлениями Правительства РФ, — отметил директор НИИ бионики и персонифицированной медицины СамГМУ Минздрава России Андрей Николаенко.

⚙ Эндопротезы выпускаются как серийно, так и индивидуально и потенциально могут покрыть все потребности страны.

Сейчас уже выполнено более 300 успешных операций в ведущих федеральных центрах страны с использованием имплантов СамГМУ Минздрава России, успешно проведена операция в Казахстане, прорабатываются поставки в Беларусь.

Эндопротезы могут применяться в:
➡ Нейрохирургии;
➡ Челюстно-лицевой хирургии;
➡ Реконструктивной хирургии;
➡ Травматологии;
➡ Ортопедии;
➡ Онкологии.

Кроме того, большой потенциал использования имплантов в военной медицине.

изображение 7016 изображение 7017 изображение 7018 изображение 7019 изображение 7020