НИИ бионики и персонифицированной медицины СамГМУ Минздрава России первым в стране успешно прошел проверку Росздравнадзора по новым стандартам.
В сферу инспектирования Росздравнадзора вошли медицинские импланты, выполняемые под индивидуальные параметры пациента.
Импланты производят из:
Титана;
Керамики;
Высокомолекулярного полиэтилена;
Кобальт-хрома
— Мы прошли первичное инспектирование системы менеджмента качества производства индивидуальных медицинских изделий в соответствии с 135 и 136 постановлениями Правительства РФ, — отметил директор НИИ бионики и персонифицированной медицины СамГМУ Минздрава России Андрей Николаенко.
Эндопротезы выпускаются как серийно, так и индивидуально и потенциально могут покрыть все потребности страны.
Сейчас уже выполнено более 300 успешных операций в ведущих федеральных центрах страны с использованием имплантов СамГМУ Минздрава России, успешно проведена операция в Казахстане, прорабатываются поставки в Беларусь.
Эндопротезы могут применяться в:
Нейрохирургии;
Челюстно-лицевой хирургии;
Реконструктивной хирургии;
Травматологии;
Ортопедии;
Онкологии.
Кроме того, большой потенциал использования имплантов в военной медицине.